Från klinisk evidens till marknadspreferens
Marknadsdriven evidensstrategi
Kliniska evidensstrategier som linjerar med MDR/IVDR/FDA och stärker potentialen för ersättning, marknadstillträde och klinisk acceptans.
Regulatoriska och kliniska evidensstrategier som möjliggör marknadtillträde, ersättning och adoption. Från evidensstrategi och kliniska-/prestandautvärdering och rapporter (CEP/CER enligt MDR; PEP/PER enligt IVDR) till kliniska-/prestandastudieplaner och rapporter (CIP/CIR eller PSP/PSR) samt uppföljning efter marknad (PMCF/PMPF) – vägleder genom varje steg, från koncept till marknadsinträde. Inriktar evidens för klinik och prestanda så att produkten inte bara blir godkänd utan också vald av kunderna. Mål: stark klinisk trovärdighet, beredskap för ersättning och varaktig marknadspreferens.